2016년 6월 29일 주사바늘이 필요 없는 비강 내 스프레이 국소마취제가 FDA승인을 받았다. 이 마취제는 3%의 tetracaine HCl (ester) 과 0.05% oxymetazoline HCl (혈관수축제) 성분을 함유하고 있으며, 콜로라도 주 포트 콜린스 소재의 St. Renatus, LLC에 의해 지난 10년에 걸쳐 개발된 제품이다.
Tetracaine은 이비인후과에서 비강 내 마취제로 사용되는 안전하고 효과적인 표면 마취제이다. 그런데 이비인후과 진료 중에 이 마취제를 사용한 환자들이 상악 치아가 마비된 느낌이 있다는 것을 보고하였고, 이것이 계기가 되어 이 마취제를 치과 진료에 접목시키게 되었다. 이 후 oxymetazoline이라는 성분을 추가하면서 tetracaine이 흡수되는 시간을 늘림으로서 마취가 유지되는 시간을 연장시켰다.
이 마취제는 몸무게가 40kg 이상 나가는 환자에게 적용하며, 영구치의 경우 #15-25 번까지의 치수를 마취시키는 데에, 유치의 경우 상악의 모든 치아를 마취시키는 데에 사용할 수 있다. 제품은 0.2 mL 용량으로 일회용으로 사용하도록 판매하고 있다.
이 제품은 비강 내 사용만 가능하며, 치료하려는 상악 치아와 같은 쪽의 비강 내에 뿌려주면 된다. 스프레이 마취를 시행한 후 10분간 기다린 후 마취가 되었는지 확인하고 치료를 시작한다. 주사형태의 국소마취에서 보이는 마비증상이나 연조직의 얼얼한 증상은 나타나지 않을 수 있다.
비강 내 스프레이형 국소마취제를 사용할 때 가장 빈번하게 나타나는 부작용은 콧물, 코막힘, 눈물 증가, 비강의 불쾌감, 구인두 통증이 있다는 것이며, 이는 환자의 약10%에서 발생한다. 또한 일시적인 수축기 혈압과 이완기 혈압의 상승이 보고되고 있으나 이로 인하여 나타나는 증상은 없었다. 선행 연구에 따르면 비강 내 tetracaine/oxymetazoline 스프레이 마취는 일반적으로 안전하며 환자에게 나타나는 심각한 부작용은 없다고 한다.
2016년 8월 임산부와 소아, 노년기의 환자를 대상으로 한 비강 내 스프레이형 국소마취제 제품 사용에 관한 연구 결과가 발표되었다. Cianco 등은 이런 종류의 마취는 전신의 순환 기능이 원활하고, 마취제가 전신에 도달하는 영역이 상대적으로 좁은 어린이에게 더 유용할 수 있다고 주장하였다. 그 외에 특정 인구집단에서 해당 제품의 사용에 관한 안전성과 효율성에 관한 추가적인 데이터는 시간이 지남에 따라 더 많이 연구될 것이라고 사료된다.
치주 치료
비록 비강 내 스프레이형 국소마취제의 치과 진료 적용에 관한 승인이 수복 진료에 초점을 맞추었지만 이 제품은 상악 전치부와 소구치 부위에만 마취가 필요한 구강위생관리 환자에게 유용하게 적용할 수 있을 것이다. 스케일링과 치근활택술에 관련된 연조직에 미치는 영향은 아직 밝혀지지 않았지만, Ciancio 등의 연구자들은 임상 실험에서 절치 유두와 구개공을 포함하는 부위에 성공적으로 마취가 되었다고 보고하였다. 저자들은 비강 마취 스프레이가 분사되는 곳이 대구개 신경과 상악동에 가깝기 때문에 이러한 현상이 나타났을 것이라고 분석하였으며, 일부에서는 상악 제 1 대구치의 신경까지 마취되었다고 보고하였다.
St. Renatus, LLC 에서는 해당 제품의 임상 적용에 대한 해부학적 영향과 가능성을 계속 연구하고 있다.
References
1. Malamed S. Handbook of Local Anesthesia. 6th ed. St. Louis, MO: Elsevier; 2013.
2. Ciancio SSG, Hutcheson MC, Ayoub F, Panera Jr EA, Pantera CT, Garlopo DA, Sobieraj BD, Almubarak SA. Safety and efficacy of a novel nasal spray for maxillary dental anesthesia. J DENT RES July 2013 92: S43-S48, first published on May 20, 2013.
3. Hersh EV, Pinto A, Saraghi M, Naleed S, Pulaski L, Gordon SM, Barnes D, Kaplowitz G, bloom I, Sabti M, Moore P, Lee S, Meharry M, He DY, Li Y. Double-masked, randomized, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and tolerability of intranasal K305 (3% tetracaine plus 0.05% oxymetazoline) in anesthetizing maxillary teeth. JADA Apr 2016 Vol 147 (4): 278-287.
4. Product Package insert: http://st-renatus.com/wp-content/themes/st-renatus/assets/images/Kovanaze-Prescribing-Information.pdf accessed Aug 2, 2016.
5. Giannakopoulos H, Levin L, Chou J, Cacek A, Hutcheson M, Secreto S, Moore P, Hersh E. The cardiovascular effects and pharmacokinetics of intranasal tetracaine plus oxymetazoline. JADA Aug 2012 Vol 143 (6): 872-880.
6. St Renatus LLC: http://st-renatus.com/ Customer support: (800) 770-9400.
(http://www.rdhmag.com/articles/print/volume-36/issue-10/contents/needleless-intranasal-spray.html)
